Организация работы отдела контроля качества. Контроль и разработка, учет, ведение, документации отдела контроля качества. Утверждение инструкций и спецификаций связанных с контролем качества. Обеспечение их строгого выполнения. Контроль, составление протоколов анализа, аналитических паспортов, полноты досье на серию ЛП. Председатель валидационной группы по планированию и ведению мероприятий по квалификации/аттестации лабораторного оборудования. Планирование работ по валидации аналитических методик. Организация работ и контроль валидации аналитических методик. Проверка валидационных протоколов, отчетов аналитических методик. Обеспечение первичного и последующего обучения персонала отдела по утвержденным программам. Организация проведения самоинспекции отдела контроля качества. Составление и контроль выполнения Программы корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий при проведении самоинспекции ОКК. Участие в комиссии по рассмотрению поступающих рекламаций. |